Nachricht

Sep 08, 2023

Die FDA fordert von den Behörden Mittel für die systematische Neubewertung chemischer Lebensmittelzusatzstoffe

Bildnachweis: Alexas_Fotos über Pixabay Die US-amerikanische Food and Drug Administration

Bildnachweis: Alexas_Photos über Pixabay

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) arbeitet an der Durchführung einer modernisierten, systematischen Neubewertung von Chemikalien, die Lebensmitteln zugesetzt werden, wobei der Schwerpunkt auf der Überprüfung nach dem Inverkehrbringen liegt, erklären hochrangige Beamte der Behörde in einem kürzlich erschienenen Artikel. Um diesen neuen, datenbasierten und risikobasierten Ansatz umzusetzen, benötigt die FDA jedoch mehr Mittel und zusätzliche Behörden.

Die FDA hat außerdem einen verbesserten Ansatz zur Regulierung der Sicherheit von Lebensmittelchemikalien dargelegt, der einen neuen Rahmen für eine systematische Neubewertung von Chemikalien nach dem Inverkehrbringen beinhaltet.

Der Artikel, verfasst von Robert M. Califf, MD, FDA-Kommissar für Lebensmittel und Arzneimittel, und Susan Mayne, Ph.D., Direktorin des Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), wurde inmitten von Diskussionen im kalifornischen Gesetzgeber über einen Gesetzentwurf veröffentlicht, der dies tun würde den Verkauf von verarbeiteten Lebensmitteln in dem Staat verbieten, die den roten Farbstoff 3, Titandioxid, Kaliumbromat, bromiertes Pflanzenöl oder Propylparaben enthalten. Jesse Gabriel, Mitglied der kalifornischen Versammlung, der den Gesetzentwurf einbrachte, brachte ein Problem mit der Verwendung von GRAS-Bestimmungen (Generally Recognized as Safe) durch die FDA und der Tatsache zur Sprache, dass viele chemische Lebensmittelzusatzstoffe nie unabhängig von der FDA bewertet wurden oder vor Jahrzehnten zum letzten Mal überprüft wurden.

Im Zusammenhang mit den Bedenken des Versammlungsmitglieds Gabriel erklärte Dr. Califf in dem FDA-Artikel, dass Chemikalien, die Lebensmitteln zugesetzt werden, in der Regel für die Verwendung als Lebensmittel- oder Farbzusatzstoff zugelassen werden müssen, bevor sie in Lebensmitteln verwendet werden dürfen, obwohl einige von qualifizierten Experten als GRAS eingestuft werden eine vorherige Sanktion der FDA oder des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) haben.

Darüber hinaus gibt es derzeit zwei Möglichkeiten, wie die FDA Chemikalien überprüft, die als Lebensmittelzutaten oder Lebensmittelkontaktstoffe verwendet werden, nachdem sie auf den Markt gekommen sind:

Die meisten Aktivitäten zur Neubewertung von Chemikalien werden im Rahmen von FDA-Programmen vor dem Inverkehrbringen durchgeführt, da Verwendungen und Branchenänderungen eine erneute Einreichung rechtfertigen, oder als Reaktion auf Petitionen von Interessengruppen, die in der Regel Vorrang vor nicht dringenden, von der Behörde initiierten Aktivitäten haben.

Die FDA arbeitet jedoch an der Entwicklung neuer Ansätze, um vorhandene Daten effizienter zu nutzen und Substanzen für eine eingehende Prüfung auf der Grundlage ihres Risikos zu priorisieren. Um bei einer risikobasierten Post-Market-Überprüfung erfolgreich zu sein, betont das Schreiben, dass die FDA mehr Mittel benötigt, um einen Rahmen für die routinemäßige systematische Überprüfung von Chemikalien durch fortlaufende Überwachung nach dem Markteintritt zu schaffen und neues Personal einzustellen. Darüber hinaus plädiert der Brief dafür, dass weitere Behörden die Industrie dazu verpflichten, neue Daten und Informationen weiterzugeben, und bittet um Unterstützung von Verbraucherschutzgruppen, der regulierten Industrie und dem US-Kongress.

Der vorgeschlagene Rahmen für eine systematische Neubewertung von Chemikalien nach dem Inverkehrbringen steht im Einklang mit der Arbeit der FDA, ein stärkeres, einheitliches Human Foods-Programm zu schaffen. Die Agentur gibt an, dass sie Informationen veröffentlichen und Stakeholder zum Thema der Neubewertung nach dem Inverkehrbringen einbeziehen wird, einschließlich der Möglichkeit für öffentliche Kommentare und anderes Feedback von Stakeholdern zum Rahmenwerk durch öffentliche Treffen, Webinare und andere Engagements. Die FDA wird in den kommenden Monaten mehr über ihre Pläne mitteilen.