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Sep 29, 2023

Eagle Pharmaceuticals kündigt Lizenzvereinbarung, nachdem die FDA den Antrag auf AOP Orphan's Heart Drug abgelehnt hat

Von Denny Jacob Eagle Pharmaceuticals gab am Freitag bekannt, dass es eine Lizenz gekündigt habe

Von Denny Jacob

Eagle Pharmaceuticals gab am Freitag bekannt, dass es eine Lizenzvereinbarung mit AOP Orphan Pharmaceuticals gekündigt habe, nachdem die Food and Drug Administration sich geweigert hatte, AOPs neuen Arzneimittelantrag für das Herzfrequenzmedikament Landiolol zu genehmigen.

Das Biotechnologie-Pharmaunternehmen sagte, AOP habe ihm unter anderem im Rahmen der vorherigen Lizenzvereinbarung eine exklusive gebührenpflichtige Lizenz für bestimmte Patentrechte gewährt. Laut einer behördlichen Einreichung hat Eagle Pharmaceuticals am Dienstag die Kündigung der Vereinbarung übermittelt. Das Unternehmen sagte, es könne nicht sicher sein, dass AOP die Mitteilung des Unternehmens nicht anfechten werde oder zu welchen Bedingungen etwaige Streitigkeiten beigelegt werden könnten.

Landiolol ist ein intravenös zu verabreichender Kandidat, der darauf abzielt, die ventrikuläre Frequenz bei Patienten mit supraventrikulärer Tachykardie kurzfristig zu senken.

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