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Jun 08, 2023

Eloxx Pharmaceuticals erhält von der Nasdaq eine Verlängerung, um die Anforderungen an die fortgesetzte Notierung des Marktwerts börsennotierter Wertpapiere wieder zu erfüllen

Das Unternehmen bereitet sich weiterhin auf die Weiterentwicklung klinischer Vermögenswerte vor, darunter

Das Unternehmen bereitet sich weiterhin auf die Weiterentwicklung klinischer Vermögenswerte vor, darunter die Schlüsselstudie ELX-02 zum Alport-Syndrom und die Phase-1-Studie ZKN-013

WATERTOWN, Mass., 6. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Eloxx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELOX), ein führender Anbieter von auf ribosomale RNA ausgerichteten Gentherapien für seltene Krankheiten, gab heute bekannt, dass das Nasdaq Hearings Panel dem Unternehmen die Genehmigung erteilt hat Verlängerungsantrag bis zum 30. Juli 2023, um die Einhaltung der Nasdaq Listing Rule 5550(b)(2) wiederzuerlangen, die verlangt, dass ein börsennotiertes Unternehmen einen Marktwert der börsennotierten Wertpapiere von mindestens 35 Millionen US-Dollar haben muss, um sich für die weitere Notierung an der Nasdaq Capital zu qualifizieren Voraussetzung dafür ist, dass bestimmte Meilensteine ​​erreicht werden, die in einem Compliance-Plan enthalten sind, den das Unternehmen zuvor dem Anhörungsgremium vorgelegt hat.

„Wir freuen uns, dass Nasdaq uns diese Verlängerung gewährt hat und beabsichtigen, die notwendigen Schritte zu unternehmen, um die Anforderungen des Nasdaq an den Mindestmarktwert börsennotierter Wertpapiere wieder einzuhalten“, sagte Sumit Aggarwal, Präsident und CEO von Eloxx.

Seit Mai 2023 hat Eloxx erhebliche Fortschritte bei der Weiterentwicklung seiner Pipeline an niedermolekularen Gentherapien für die potenzielle Behandlung von Patienten mit seltenen genetischen Krankheiten gemacht, die Nonsense-Mutationen aufweisen:

Bekannt gegebene Entscheidung, ELX-02 in eine entscheidende Studie bei Alport-Syndrom-Patienten mit Nonsense-Mutationen zu überführen:

Bei einem der ersten beiden Patienten in unserer Phase-2-Studie mit ELX-02 wurde eine Remission der Proteinurie beobachtet.

Die Remission, die nach vierwöchiger Dosierung erreicht wurde, hielt über den achtwöchigen Behandlungszeitraum an.

Dieses Ergebnis unterstützt die Weiterentwicklung des Programms zu einer entscheidenden Studie, da Patienten mit dieser seltenen Krankheit selten eine Verringerung der Proteinurie zeigen.

Erhielt die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), eine Phase-1-Studie mit ZKN-013 zu starten:ZKN-013, unser führendes TURBO-ZM™-basiertes Molekül, ist das erste Programm, das von Erfolg zu Erfolg für die potenzielle Behandlung von rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa (RDEB), junktionaler Epidermolysis bullosa (JEB) und familiärer adenomatöser Polyposis (FAP) entwickelt wurde wird durch präklinische Daten in Modellen gestützt, von denen angenommen wird, dass sie eine starke Übertragung auf die Klinik ermöglichen.

Am 11. Oktober 2022 teilte Nasdaq dem Unternehmen mit, dass es die Anforderungen an den Marktwert börsennotierter Wertpapiere gemäß Listing Rule 5550(b)(2) nicht mehr erfüllt. Gemäß Listing Rule 5810(c)(3)(C) wurden dem Unternehmen 180 Kalendertage bzw. bis zum 10. April 2023 Zeit gegeben, um die Compliance wiederherzustellen. Am 11. April 2023 teilte die Nasdaq dem Unternehmen mit, dass sie beschlossen habe, die Börsennotierung der Aktien des Unternehmens einzustellen, da das Unternehmen die Anforderungen für eine weitere Notierung am Nasdaq-Kapitalmarkt nicht erfülle. Am 18. Mai 2023 fand eine Anhörung zu dieser Angelegenheit statt. Auf der Grundlage der vorgelegten Informationen gab Nasdaq dem Antrag des Unternehmens auf eine Ausnahme bis zum 30. Juli 2023 statt, um die Einhaltung der Anforderungen an die fortgesetzte Notierung wiederherzustellen.

Über Eloxx Pharmaceuticals

Eloxx Pharmaceuticals, Inc. beschäftigt sich mit der Wissenschaft der Ribosomenmodulation und nutzt seine innovative TURBO-ZM™-Chemietechnologieplattform, um neuartige Ribosome Modulating Agents (RMAs) und seine Bibliothek eukaryotischer Ribosomen-selektiver Glykoside (ERSGs) zu entwickeln. Der führende Prüfproduktkandidat von Eloxx, ELX-02, ist ein niedermolekularer Arzneimittelkandidat, der die Produktion von funktionellen Proteinen voller Länge wiederherstellen soll. ELX-02 befindet sich in Phase 2 der klinischen Entwicklung zur Behandlung des Alport-Syndroms bei Patienten mit Nonsense-Mutationen. Weitere Informationen finden Sie unter www.eloxxpharma.com.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen außer Aussagen aktueller und historischer Tatsachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Aussagen darüber, dass wir die Notierungsanforderungen der Nasdaq wieder erfüllen , der erwartete Zeitpunkt und die Ergebnisse von Versuchen mit unseren Produktkandidaten sowie das Potenzial unseres Produktkandidaten zur Behandlung von Nonsense-Mutationen sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind an den Wörtern „abzielen“, „könnte“, „werden“, „würde“, „sollte“, „erwarten“, „erforschen“, „planen“, „antizipieren“, „könnte“ erkennbar. „beabsichtigen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwägen“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“, „potenziell“, „anstreben“ oder „fortsetzen“ oder die Verneinung dieser Begriffe ähnliche Ausdrücke, obwohl Nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen enthalten diese Worte. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Plänen, Schätzungen, Annahmen und Prognosen des Managements, die auf uns derzeit verfügbaren Informationen basieren. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, und die tatsächlichen Ergebnisse oder Resultate können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unsere Fähigkeit, erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen um Produktkandidaten in präklinischen oder klinischen Studien weiterzuentwickeln; die Unsicherheit der Ergebnisse klinischer Studien und die Tatsache, dass positive Ergebnisse präklinischer Studien nicht immer auf positive klinische Ergebnisse hinweisen; Umfang, Geschwindigkeit und Fortschritt unserer präklinischen Studien und klinischen Studien sowie anderer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten; der Wettbewerb um die Patientenrekrutierung von Arzneimittelkandidaten in der Entwicklung; die Auswirkungen der globalen COVID-19-Pandemie auf unsere klinischen Studien, Abläufe, Lieferanten, Zulieferer und Mitarbeiter; unsere Fähigkeit, das zur Finanzierung unserer Geschäftstätigkeit erforderliche Kapital zu beschaffen; die Kosten für die Einreichung, Verfolgung, Verteidigung und Durchsetzung von Patentansprüchen und anderen geistigen Eigentumsrechten; unsere Fähigkeit, in Zukunft Finanzmittel durch Produktlizenzen, öffentliches oder privates Eigenkapital oder Fremdkapital oder auf andere Weise zu erhalten; unsere Fähigkeit, die fortlaufenden Notierungsanforderungen des Nasdaq-Kapitalmarkts zu erfüllen; allgemeine Geschäftsbedingungen, regulatorisches Umfeld, Wettbewerb und Markt für unsere Produkte; und Geschäftsfähigkeit und Urteilsvermögen des Personals sowie die Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in unserem Quartalsbericht auf Formular 10-Q für den am 31. März 2023 endenden Quartalszeitraum besprochen werden, sofern solche Faktoren auftreten können werden von Zeit zu Zeit in unseren anderen Einreichungen bei der SEC aktualisiert, die auf der Website der SEC unter www.sec.gov und auf der Seite „Financials & Filings“ unserer Website unter https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings zugänglich sind .

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QUELLE: Eloxx Pharmaceuticals, Inc.

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